一、什么是醫(yī)藥冷庫?
醫(yī)藥冷庫是指專門用于儲存和保鮮醫(yī)療、制藥產(chǎn)品的設施,其內(nèi)部溫度和濕度可以精確控制,以確保藥品質量和安全性。這些設施通常具有嚴格的監(jiān)管要求和標準。在這種環(huán)境下工作需要特殊的技能和知識,以確保藥品在正確的條件下存儲和運輸。醫(yī)療冷庫又叫醫(yī)藥冷庫,廣泛用于各類藥品、疫苗、血液、血漿、藥劑、試劑、精液、干細胞、骨髓、生物制品等醫(yī)藥用品的貯藏儲存。
二、常見的醫(yī)藥冷庫溫度范圍(℃):
?。?)疫苗庫;0℃~8℃可用于儲存疫苗等。藥品庫:2℃~8℃用于儲存藥品及生物制品等。
?。?)血液儲存庫:5℃~1℃可用于儲存血液,藥物生物制品等。
?。?)低溫保溫庫:-20℃~-30℃保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。
(4)超低溫保存庫:-30℃~-80℃可用于保存胎盤,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品等。
三、GSP藥品陰涼庫設計方案標準
《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》
《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》
《溫濕度自動監(jiān)測》
《驗證管理》
《中國藥典》(2015年版)
《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕20號
《通風與空調(diào)工程施工質量驗收規(guī)范》GB50243
四、醫(yī)藥冷庫特點:
?。?)冷庫內(nèi)配有備用制冷機組,以保證常用機組遇故障停止工作時,通過備用機組的運轉,不影響庫內(nèi)藥品、疫苗及相關產(chǎn)品、設備的正常存放;
?。?)機器設備采用進口零部件,選用優(yōu)質材料,嚴格檢驗出廠,故障少、噪音低、節(jié)能省電、運行可靠;
?。?)制冷控制系統(tǒng)采用全自動微電腦電氣控制技術,自動監(jiān)測、記錄和調(diào)控儲存區(qū)域的溫度、濕度,配備具有高精度傳感器的溫濕度記錄儀以及故障報警裝置,保證庫內(nèi)藥品、疫苗及相關設備的正常存放。
五、醫(yī)藥冷庫主要設備配置:
?。?)醫(yī)藥冷庫庫板配置:
標準化的庫板寬為1000mm,高度為2米至10米。冷庫庫板厚度規(guī)格:60、75、100、120、150、180、200mm;醫(yī)藥冷庫庫板厚般采用100mm、雙面為涂塑彩鋼板,彩鋼板面加工成隱形槽,其重量輕,強度高、隔熱性能好,耐腐蝕、抗老化,該庫板拼裝簡便快捷,是冷庫保溫庫體選擇的佳材料之;庫板保溫材料以隔熱性能的輕質聚氨酯發(fā)泡體成型。雙面彩鋼板采用先進的偏心鉤和槽鉤,偏心式的連接方式實現(xiàn)庫板與庫板之間的緊密接合,優(yōu)異的密封性大程度的減少冷氣泄漏,增強隔熱效果。T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝。簡單實用節(jié)能環(huán)保。
?。?)醫(yī)藥冷庫電控部分配置:
庫外電控箱具有雙控電路自動切換的功能通常是指(常規(guī)電源和備用電源);特點具有,控制主壓縮機和副壓縮機自動切換使用,數(shù)字顯示庫內(nèi)溫度,具有,自動監(jiān)測,調(diào)控,顯示,和溫度上線值和下限值報警功能。記錄溫度,采用先進的溫濕度記錄儀,可為特殊用戶配備超低溫手機短信自動報警系統(tǒng),全程實現(xiàn)無人職守狀態(tài);
?。?)醫(yī)藥冷庫制冷部分:
冷庫制冷設備:主要是冷庫壓縮機與蒸發(fā)器的選用。般情況下制冷機組選用進口全封閉法美優(yōu)樂壓縮冷凝機組或谷輪ZB渦旋壓縮機組。以上兩種制冷機組具有能效比高,制冷能力強,噪音低,安全可靠等特點。冷凝散熱器配用高效風冷凝器,選用外轉子低噪音電機,能有效散發(fā)熱量,在端高溫環(huán)境下使高壓壓力維持在正常值,使制冷機組發(fā)揮高效制冷效果,節(jié)能環(huán)保冷庫內(nèi)蒸發(fā)器采用高效DL吊頂冷風機,噪音低,制冷量大,自動化霜。
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