試劑冷庫是
醫(yī)藥冷庫的一種,無論冷庫規(guī)模大或小,試劑
冷庫建造安裝都需要滿足國家醫(yī)藥
冷庫安裝標(biāo)準(zhǔn),符合國家食品藥品監(jiān)管局的驗收條件,通過藥監(jiān)局gsp/gmp認(rèn)證要求的試劑冷庫,才算符合國家冷庫運營使用的規(guī)范,才能正式作為合格冷庫被投入使用。
任何冷庫在驗收時,都必須符合驗收標(biāo)準(zhǔn)。那么20立方米gsp試劑冷庫完工驗收時,需要滿足哪些驗收條件?下面浩爽小編來為大家詳細(xì)介紹一下:
1、gsp試劑冷庫使用面積不小于20立方。這里的使用面積指的是內(nèi)空間面積,而不是總體的面積。
2、gsp試劑冷庫要有一備一用機(jī)組。也就是說需要兩個內(nèi)風(fēng)機(jī),通過plc電控箱,實現(xiàn)輪值切換使用、故障切換使用,確保試劑冷庫的正常運轉(zhuǎn)。
3、gsp試劑冷庫內(nèi)需要有專用的發(fā)電機(jī)或者雙回路供電系統(tǒng)。這個是防止停電等突發(fā)情況。
4、gsp試劑冷庫內(nèi)帶有溫濕度記錄儀,配置冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換??赏ㄟ^連接手機(jī),實時監(jiān)控采集庫內(nèi)溫濕度情況,確保試劑貯存要求達(dá)標(biāo)。
以上就是關(guān)于20立方gsp試劑冷庫藥監(jiān)局的驗收條件的詳細(xì)介紹,希望對您有所幫助。這些條件都是建造試劑冷庫的明文規(guī)定,是試劑冷庫建造必須具備的標(biāo)準(zhǔn),如有一種條件不合格,則試劑冷庫將無法通過國家藥監(jiān)局gsp驗收,不能正常合法使用。如果您近期有此類冷庫建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷(400-861-7579),我們將為您提供合理實用的冷庫配置方案及報價清單。浩爽制冷是一家16年EPC
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