南京綠葉制藥-20℃醫(yī)藥防爆冷凍庫工程設(shè)計安裝方案

發(fā)布時間：2023-05-29 15:34

作者：浩爽制冷

來源：浩爽制冷

工程類別：醫(yī)藥冷庫,實(shí)驗(yàn)室冷庫,生物冷庫,藥劑冷庫

工程周期：60天

合作年份：2020年

驗(yàn)收日期：2020年6月

項(xiàng)目需求：南京綠葉制藥-20℃醫(yī)藥防爆冷凍庫設(shè)計安裝新工程，由我司浩爽制冷承建施工，擬建-20℃℃醫(yī)藥防爆冷凍庫一間，用于醫(yī)藥谷Ⅰ-2期輔料樓輔料一車間（藥谷）蛋黃卵磷脂（供注射用）生產(chǎn)過程中間品的保存。

方案概況：

（1）根據(jù)客戶要求該醫(yī)藥防爆冷凍庫位于輔料一車間（藥谷）浸泡間，冷凍庫室外機(jī)放置在樓頂。該醫(yī)藥防爆冷凍庫在指定的符合GMP要求的潔凈廠房中安裝。

（2）整個的項(xiàng)目我司浩爽制冷按照中國GMP和有關(guān)FDA、CGMP的有關(guān)要求進(jìn)行冷庫設(shè)計、建造、運(yùn)行操作、維護(hù)或驗(yàn)證。

浩爽制冷，醫(yī)藥防爆冷凍庫

（3）該項(xiàng)目冷庫安裝庫內(nèi)保溫庫板采用常州晶雪外0.8mm/內(nèi)0.6mm不銹鋼150mm厚聚氨脂(PU)保溫板，B1級阻燃，地面防凝露處理防爆自限溫加熱絲、5mm水泥砂漿找平。

（4）根據(jù)客戶溫度要求醫(yī)藥防爆冷凍庫內(nèi)儲存溫度可控制在-20℃~-28℃之間且溫度分布均勻，冷凍庫各處的測量點(diǎn)之間的差值不超過5℃。因此我司制冷設(shè)備采用德國比澤爾壓縮機(jī)熱氟融霜型箱式活塞制冷機(jī)組2臺，熱氟融霜型冷風(fēng)機(jī)意大利LU-VE(不銹鋼外殼、電機(jī)防爆，底盤防爆加熱膜）2臺，制冷設(shè)備均采用一用一備兩套系統(tǒng)。

（5）該醫(yī)藥防爆冷凍庫項(xiàng)目于2020年調(diào)試完工，完全符合原計劃標(biāo)準(zhǔn)要求GSP/GMP生成經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)，并順利通過竣工驗(yàn)收己調(diào)試完畢，交付客戶方投入正常使用中，獲甲方一次性驗(yàn)收通過。

設(shè)計特點(diǎn)：環(huán)保型氟利昂制冷,直膨式供液

客戶簡介：南京綠葉制藥1992年成立，2007年加入綠葉制藥集團(tuán)，多年來致力于抗腫瘤領(lǐng)域藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是擁有多項(xiàng)自主知識產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)有自主研發(fā)生產(chǎn)具有知識產(chǎn)權(quán)的藥品包括“力撲素”（注射用紫杉醇脂質(zhì)體）、“天地欣”（注射用香菇多糖）、“天地達(dá)”（注射用氨磷?。┑?。曾榮獲國家和省部級多項(xiàng)科技獎勵，其中包括中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)一等獎，江蘇省科技進(jìn)步一等獎，江蘇省科技進(jìn)步二等獎，江蘇省企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新獎等榮譽(yù)。

本文關(guān)鍵詞：制藥公司冷庫,醫(yī)藥防爆冷庫,醫(yī)藥冷凍庫,GMP冷庫,實(shí)驗(yàn)室冷庫

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